Эпидемиология, Беляков В.Д., Яфаев P.X., 1989
КАЧЕСТВО ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И МЕРОПРИЯТИЙ

КАЧЕСТВО ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И МЕРОПРИЯТИЙ

Понятие «качество» неразрывно связано с понятием «стандартизация». В противоэпидемической практике качество используемых противоэпидемических средств и проведенных мероприятий может быть оценено в сопоставлении с эталоном, нормативным требованием, которое предъявляется к соответствующему препарату (мероприятию).

Стандарты противоэпидемических средств в большинстве случаев научно обоснованы. Национальные стандарты сопоставляются с международными. Поэтому существует понятие мирового уровня качества вакцин и других про-

Средства

Эпидемиологические критерии качества

Антибиотики

Спектр активности;

преодоление выработки антибиотико-резистентности у микроорганизмов

Механические средства дератизации

Надежность и безопасность действия

Химические ратициды

Избирательность действия на грызунов; скорость наступления токсического эффекта; длительность сохранения токсичности в приманках

Бактериальные ратициды

Избирательность действия на грызунов; стабильность вирулентных и контагиозных свойств используемых микроорганизмов

Механические средства дезинфекции

Степень уменьшения микробного загрязнения обрабатываемых объектов

Физические средства дезинфекции

Надежность обеззараживания обрабатываемых объектов

Химические дезинфектанты

Избирательность действия на микроорганизмы (оценивается по фенольному коэффициенту); безвредность

Инсектициды, акарициды, лар-вициды

Избирательность действия на членистоногих (их личинки);

спектр действия; механизм действия; стойкость во внешней среде

Репелленты

Продолжительность защиты; безвредность

Хемостериллянты

Степень потери фертильности при сохранении половой конкурентноспособности

Вакцины

Иммунологическая и эпидемиологическая эффективность ;

реактогенность; безвредность; стандартность;

специфические требования к отдельным препаратам

Иммуномодуляторы

Защитная способность; безвредность

Иммунные сыворотки и иммуноглобулины Бактериофаги

Защитная способность; безопасность

Лизирующая активность; безопасность

тивоэпидемических средств. Эпидемиологические критерии качества противоэпидемических средств приведены в табл. 47.

Что касается нормативных требований к качеству проведения противоэпидемических мероприятий, то они в большинстве случаев основаны на логических соображениях, формулировавшихся на разных уровнях познания закономерностей развития эпидемического процесса. Многолетний опыт их использования способствовал формированию традиций. В табл. 48 приведены наиболее широко используемые критерии, в рамках которых отрабатываются нормативные требования к проведению отдельных мероприятий.

Клиническая диагностика. Своевременная клиническая диагностика инфекционных заболеваний является составной частью не только лечебных, но

Мероприятие

Критерии оценки

Клиническая диагностика

Частота расхождений в предварительном и окончательном диагнозах, в расшифровке этиологической природы заболевания

Изоляция и госпитализация

Доля изолированных (госпитализированных) от общего числа нуждающихся. Распределение больных по срокам изоляции (госпитализации)

Лечение

Доля больных, получивших этиотропное лечение. Исходы болезни. Полнота очищения организма от возбудителя

Режимно-ограничительные мероприятия (обсервация и карантин) '

Полнота охвата объектов и лиц, подлежащих кйран-тину, обсервации. Наличие или отсутствие нарушений режима: карантина, обсервации

Дератизация

Доля объектов, подвергнутых дератизации, от числа нуждающихся в ней.

Число грызунов до и после обработки

Ветеринарно-санитарные мероприятия

Полнота выполнения мероприятий, предусмотренных официальными положениями и вытекающих из складывающейся ветеринарно-санитарной обстановки

Санитарно-гигиенические мероприятия противоэпидемической направленности

Полнота выполнения мероприятий, предусмотренных официальными положениями и вытекающих из складывающейся санитарно-эпидемической обстановки

Дезинфекция

Доля объектов, подвергнутых дезинфекции, от числа нуждающихся в ней (для очаговой дезинфекции). Результаты бактериологического контроля

Дезинсекция

Доля объектов, подвергнутых дезинсекции, от числа нуждающихся в ней. Число членистоногих до и после обработки

Вакцинация

Доля привитых среди населения. Иммунологические реакции у привитых

Иммунокоррекция

Доля лиц, подвергнутых иммунокоррекции, от числа нуждающихся в ней

Э кс'ср’енн&я.. пр0ф^5йся^Ц

Сроки проведения от момента риска заражения. Доля лиц, подвергнутых экстренной профилактике, от числа нуждающихся в ней

и противоэпидемических мероприятий. Если врача-клинициста в интересах лечения в ряде случаев удовлетворяет и синдромная диагностика, то целенаправленное воздействие на эпидемический процесс требует непременно этиологической расшифровки заболеваний. Существенное значение в этиологической клинической диагностике принадлежит лабораторным методам. Поэтому качество клинической диагностики слагается из качества лабораторных исследований и качества диагностической работы клиницистов. Итоговая оценка качества диагностики инфекционных заболеваний основывается на полноте расшифровки этиологии заболеваний, частоте расхождений в диагнозах, поставленных в поликлиническом звене или при поступлении в стационар, с окончательным.

Качество изоляционных мероприятий оценивается по полноте предусмотренной официальными положениями изоляции и госпитализации больных, характеру их распределения по срокам поступления в стационар. Важным показателем качества изоляции и госпитализации является соблюденце требований противоэпидемического режима в работе

изолятора и инфекционного стационара. Полноту выполнения этих требований оценивают по степени выполнения предусмотренных рекомендаций.

Лечение. При оценке качества лечения как противоэпидемического мероприятия используют формальные критерии и критерии, основанные на лабораторном обследовании больных и переболевших. Охват этиотропным лечением всех нуждающихся больных является предпосылкой как эффективного воздействия на источники инфекции, так и предотвращения возможных осложнений заболевания. Широкое распространение антибиотикорезистентных форм ряда микроорганизмов (исключая чувствительность стрептококка группы А к пенициллину) требует лабораторного определения чувствительности к антибиотикам штаммов, выделяемых от больных.

Важным критерием качества лечения являются сроки освобождения организма от возбудителя. Однако при этом следует помнить, что, во-первых, используемые бактериологические методы исследования, ориентированные на обнаружение эпидемических вариантов возбудителя, могут оказаться непригодными для выделения резервационных вариантов. Во-вторых, истинное освобождение организма от возбудителя может быть следствием не только качества лечения, но и особенностей иммунологической реактивности организма больного.

Режимно-ограничительные мероприятия. Качество режимно-ограничительных мероприятий оценивают по выполнению таких требований, как:

1)    ограничение или запрещение въезда и выезда из зоны карантина (обсервации); 2) размещение людей в зоне небольшими группами; 3) наличие перегрузочных пунктов и площадок при организации снабжения объектов в зоне ограничения. Существенным критерием качественного проведения режимноограничительных мероприятий является выполнение требований строгого противоэпидемического режима работы медицинских подразделений и учреждений, занятых обслуживанием инфекционных больных особо опасными инфекциями.

Ветеринарно-санитарные мероприятия. Качество ветеринарно-санитарных мероприятий оценивают по тому, насколько полно они отвечают действующим официальным положениям и насколько полно и своевременно они проводятся при наличии эпизоотических и эпидемических показаний.

Дератизация. Качество дератизации определяется качеством используемых технических средств и препаратов, а также качеством самой дератизации.

Качество механических средств дератизации зависит от материалов, из которых они изготовлены, особенностей конструкции и условий, при которых осуществляется их производство.

В технологическом аспекте качество ратицидов характеризуется химической чистотой, физико-химическими свойствами, возможностью использовать в различных формах.

В эпидемиологическом аспекте параметрами качества ратицидов являются: 1) величина минимальной летальной дозы для отдельных видов грызунов;

2)    соотношение последней с токсической дозой для человека или теплокровных животных (избирательность действия); 3) скорость наступления токсического эффекта; 4) длительность сохранения токсичности в приманках и иных формах, находящихся во внешней среде.

Качество выпускаемых для дератизации бактериальных препаратов оценивают по стабильности вирулентных свойств включенного в них возбудителя при хранении в различных типах приманок. В процессе использования бактериальных препаратов в практических учреждениях контроль их качества осуществляют путем определения количества жизнеспособных клеток возбудителя в препарате или на единицу массы приманки.

Дезинсекция. Качество дезинсекционных препаратов характеризуется аналогично ратицидам. Так как выпуск большинства используемых в практике пестицидов осуществляется на основе международных, национальных и отраслевых стандартов, то оценку качества препаратов при выпуске и в процессе хранения проводят по соответствию их физико-химических параметров условиям стандарта.    ,

В эпидемиологическом аспекте основными характеристиками качества препаратов для дезинсекции являются: 1) избирательность действия на членистоногих (соотношение токсической дозы для теплокровных и человека с летальной дозой для членистоногих); 2) спектр активности в отношении различных видов членистоногих и стадий их развития; 3) способность оказывать токсическое действие при различных путях поступления в организм членистоного; 4) стойкость во внешней среде. Препараты, предназначенные для использования в закрытых помещениях в присутствии людей, для обработки самолетов, судов и кораблей, дополнительно характеризуют по скорости распада и снижения концентрации препарата в воздухе.

Вакцинация. Качество прививочных препаратов характеризуется их иммунологической эффективностью, реактогенностью и безвредностью, стандартностью и стабильностью в процессе производства, транспортировки, хранения и использования. Наряду с этими общими для всех препаратов параметрами качества можно выделить параметры и характеристики, специфичные лишь для определенной группы вакцин.

Так, качество живых вакцин характеризуют, кроме общих параметров, по признаку остаточной вирулентности вакцинного штамма, его имму-ногенности, стабильности и сохранности иммуногенных свойств и стабильности в утрате вирулентности. Качество конкретной серии вакцины связано и с содержанием жизнеспособных микроорганизмов в единице объема препарата. С учетом предназначения вакцин, казалось бы, наиболее важным параметром их качества является иммуногенность. Однако, ориентируясь на этические и правовые аспекты, параметром первостепенной важности необходимо считать безопасность вакцины.

На определенном этапе борьбы с инфекцией даже высокоэффективные вакцины становятся препаратами, несущими риск осложнений значительно больший, чем предотвращаемый ими риск заболеваний.

Оценка качества прививочных препаратов по частоте вызываемых осложнений связана с эпидемической обстановкой по соответствующим инфекциям на обслуживаемых территориях.

Оценка качества вакцинации осуществляется по доле привитых из числа подлежащих прививкам. Стандартом является календарь прививок, который периодически пересматривается (см. Приложение).

Оценка иммунной прослойки по охвату населения вакцинацией дает ориентировочные результаты. Более точные оценки получают путем иммунологических обследований населения. Уровень иммунитета у привитых оценивают с помощью серологических реакций или кожных тестов.

Экстренная профилактика. Качество экстренной профилактики, как и качество ряда других мероприятий, слагается из качества препаратов (иммунных сывороток, специфических иммуноглобулинов животного и человеческого происхождения, бактериофагов, антибиотиков, сульфаниламидов и других химиопрепаратов и некоторых вакцин) и качества их применения.

Основным параметром качества иммунных сывороток и приготовленных из них иммуноглобулинов является их защитная способность. Вторая группа параметров качества иммунных препаратов относится к безопасности их применения, в том числе с точки зрения возможной контаминации различными агентами, включая отдельные вирусы.

Стандартизацию иммунных сывороток и иммуноглобулинов осуществляют по титру специфических антител, содержанию общего белка, консерванта и другим показателям. Для обеспечения безопасности применения каждую серию сывороточного препарата проверяют при выпуске на микробную, грибковую и вирусную контаминацию.